CE-merkintä

Millainen kone tarvitsee CE-merkinnän? Mikä on kone konedirektiivin mukaan? Tämä kirjoitus vastaa näihin kysymyksiin sekä käsittelee CE-merkintää osana koneenvalmistajan tehtäviä, konedirektiivin mukaista arviointimenettelyä ja laitteeseen kiinnitettävää konekilpeä.

TEKSTI | Petri Saari
Artikkelin pysyvä osoite http://urn.fi/URN:NBN:fi-fe2025061064758

Konedirektiivi

CE-merkintä liittyy Konedirektiiviin 2006/42/EY. Tätä konedirektiiviä on noudatettu 29.12.2009 lähtien. Merkinnän tavoitteena on taata koneiden käyttäjille korkea turvallisuus- ja suojelutaso. Konedirektiivin avulla yhtenäistetään koneiden suunnittelua ja rakentamista koskevat terveys- ja turvallisuusvaatimukset ja varmistetaan koneiden vapaa liikkuvuus EU:ssa. EU:n jäsenvaltioiden on varmistettava, että konedirektiivin vaatimuksia sovelletaan ja noudatetaan asianmukaisesti sekä valmistetaan soveltamisalaan kuuluvia tuotteita aikomuksena saattaa niitä markkinoille ETA-alueella.

Teksti on Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivistä 2006/42/EY, joka koskee koneita ja muuttaa aiempaa direktiiviä 95/16/EY. Direktiivin johdannossa käsitellään koneita koskevan lainsäädännön uudistamisen tarvetta, erityisesti turvallisuuden ja terveyden näkökulmasta. Siinä korostetaan, että koneiden on täytettävä olennaiset turvallisuus- ja terveysvaatimukset, jotta ne voidaan saattaa markkinoille ja ottaa käyttöön Euroopan unionin alueella. Direktiivi pyrkii yhdenmukaistamaan sääntelyä jäsenvaltioiden välillä ja varmistamaan korkean suojelun tason käyttäjille ja muille altistuville henkilöille.
Konedirektiivin etusivu.

Konedirektiiviä sovelletaan jokaiseen uuteen koneeseen. Uusia koneita ovat myös käytetyt koneet, jotka tuodaan ETA-alueelle käytettyinä eli otetaan käyttöön ETA-alueella ensimmäisen kerran. Sovellettavuus ei riipu valmistettujen koneiden lukumäärästä. Konedirektiivin vaatimuksia tulee noudattaa myös, jos kone valmistetaan vain omaan käyttöön.

Konedirektiivi ja CE-­merkintä

Ote direktiivistä, joka käsittelee jäsenvaltioiden oikeutta säätää lisävaatimuksia koneiden käytön turvallisuudesta, kunhan ne eivät muuta koneita tavalla, joka on ristiriidassa direktiivin kanssa. Lisäksi siinä käsitellään CE-merkintää ja sen vaatimustenmukaisuutta. CE-merkintä osoittaa, että kone täyttää EU:n turvallisuusvaatimukset, ja sen on oltava näkyvä, luettavissa ja pysyvästi kiinnitetty. On kiellettyä käyttää merkintöjä, jotka voivat sekoittua CE-merkintään. Jos CE-merkintä puuttuu tai sitä käytetään väärin, jäsenvaltioiden on puututtava asiaan ja vaadittava valmistajaa korjaamaan tilanne. Jos vaatimustenvastaisuus jatkuu, voidaan ryhtyä lisätoimenpiteisiin tuotteen markkinoilta poistamiseksi.
Konedirektiivin kohta, jossa kerrotaan, mikä on CE-merkintä ja merkinnän vaatimustenmustenmukaisuus.

Konedirektiivin ja CE-­merkinnän soveltamisalaan kuuluvat koneet, vaihdettavat laitteet, turva komponentit, nostoapuvälineet, ketjut, köydet ja vyöt, nivelakselit sekä osittain valmiit koneet.

Esimerkiksi konedirektiivin koneen määritelmän Art 2 mukaan

“ … koneella tarkoitetaan

  • toisiinsa liitettyjen osien tai komponenttien yhdistelmää, jossa on tai joka on tarkoitettu varustettavaksi muulla kuin välittömällä ihmis- tai eläinvoimalla toimivalla voimansiirtojärjestelmällä ja jossa ainakin yksi osa tai komponentti on liikkuva ja joka on kokoonpantu erityistä toimintoa varten,
  • ensimmäissä luetelmakohdassa tarkoitettua yhdis­telmää, josta puuttuvat ainoastaan komponentit, joilla se liitetään paikan päällä tai kytketään voiman- tai käynti­lähteisiin,
  • ensimmäisessä tai toisessa luetelmakohdassa tarkoitettua yhdistelmää, joka on valmis asennettavaksi ja joka voi toimia vasta kun se on kiinnitetty liikennevälineeseen tai asennettu rakennukseen tai rakennelmaan,
  • ensimmäisessä, toisessa tai kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitettujen koneiden tai galakohdassa tarkoitettujen puolivalmisteiden yhdistelmiä, jotka on tiettyjä toimintoja varten järjestetty ja ohjattu toimimaan yhtenä kokonaisuutena,
  • toisiinsa liitettyjen osien tai komponenttien yhdistelmää, jossa ainakin yksi osa tai komponentti on liikkuva ja joka on kokoonpantu kuormien nostamista varten ja jonka ainoana voimanlähteenä on välitön ihmisvoima
  • toisiinsa liitettyjen osien tai komponenttien yhdistelmää, joka on tai joka on tarkoitettu varustettavaksi muulla kuin välittömällä ihmis- tai eläinvoimalla toimivalla voimansiirtojärjestelmällä ja jossa ainakin yksi osa tai komponentti on liikkuva ja joka on kokoonpantu erityistä toimintoa varten, …”

Käytännössä tämä tarkoittaa, että kone on laite, joka sisältää aina

  • toisiinsa liitettyjä osia ja komponentteja, joista vähintään yksi liikkuu
  • voimansiirtojärjestelmän, joka toimii muulla kuin välittömällä ihmis- tai eläinvoimalla, mutta myös niin, että voimansiirtojärjestelmä voidaan liittää koneeseen myöhemminkin
  • erityisen toiminnon eli laitteelle tarvitaan jokin järjellinen käyttötarkoitus.

Koneen valmistajan tehtävät

Valmistajan on ennen koneen markkinoille saattamista ja/tai käyttöönottoa:

  • varmistettava, että kone täyttää sitä koskevat olennaiset terveys- ja turvallisuus­vaatimukset eli sovellettavat terveys- ja turvallisuusvaatimukset, jotka määritetään koneen riskien arvioinnissa
  • varmistettava, että tekninen tiedosto on käytettävissä
  • huolehdittava tarvittavan tiedon, kuten ohjeiden, saatavuudesta
  • suoritettava asianmukainen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely
  • laadittava EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja varmistettava, että se on koneen mukana
  • kiinnitettävä koneeseen CE-merkintä
Liite III Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivistä 2006/42/EY, joka määrittelee CE-merkinnän ulkoasun ja kiinnitysohjeet. CE-merkintä koostuu kirjaimista "CE", joiden mittasuhteita on noudatettava myös pienennettäessä tai suurennettaessa merkintää. Merkinnän osien on oltava selvästi samankorkuisia ja vähintään 5 mm korkeita, ellei kyseessä ole pieni kone. CE-merkintä on kiinnitettävä valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan nimen läheisyyteen samalla tekniikalla. Jos koneelle on sovellettu täydellistä laadunvarmistusmenettelyä, merkintään on liitettävä myös ilmoitetun laitoksen tunnistenumero.
Miten konedirektiivissä CE-merkintä pitää piirtää oikealla tavalla ja piirtämiseen liittyviä muita ohjeita

Koneen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt johtavat CE-merkinnän liittämiseen laitteeseen. Alla on kuvattu koneen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn prosessi vaihe vaiheelta

Konedirektiivin (2006/42/EY) soveltamiseen liittyvä tarkistuslista tai päätöspuu, joka ohjaa vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn valintaa. Siinä tarkastellaan ensin, kuuluuko kone direktiivin soveltamisalaan (artikla 1, kohdat a–f) ja onko kone mainittu liitteessä IV. Tämän jälkeen arvioidaan, onko kone suunniteltu yhdenmukaistettujen standardien mukaisesti ja kattavatko nämä standardit kaikki olennaiset vaatimukset. Näiden perusteella valitaan soveltuva vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, kuten valmistuksen sisäinen tarkastus (liite VIII), EY-tyyppitarkastus (liite IX) tai täydellinen laadunvarmistus (liite X). Lopuksi mainitaan EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus (liite II 1 A) ja CE-merkinnän kiinnittäminen koneeseen (artikla 16 ja liite II).
Koneen vaatimustenmukaisuusarviointi prosessi vaihe vaiheelta lähtien konedirektiivin artikloista päättyen CE-merkinnän asentamiseen oikealle paikalle laitteeseen.

CE-merkintälaatan kiinnittäminen fyysisesti

CE-merkintälaattaan kiinnitetään fyysisesti laitteeseen osoittamaan, että kone täyttää kaikki sitä koskevat vaatimukset. CE-merkintälaatta on kiinnitettävä laitteeseen pysyvällä tavalla, ja näkyvälle paikalle niin, että se on helposti luettavissa.

Jos kone kuuluu konedirektiivin lisäksi muidenkin CE-merkintää edellyttävien direktiivien soveltamisalaan, merkintä osoittaa, että myös näiden muiden direktiivien vaatimukset täyttyvät. Lisäksi CE-merkintälaatta on kiinnitettävä valmistajan tai valtuutetun edustajan nimen välittömään läheisyyteen samaa tekniikkaa käyttäen. Jos on käytetty täydellistä laadun varmistusmenettelyä, CE-merkintälaattaan on liitettävä ilmoitetun laitoksen nelinumeroinen sarjanumero.

Toisaalta on tärkeää myös huomioida CE-merkintälaattaan kiinnityksestä, ettei laitteeseen kiinnitetä sellaisia merkintöjä tai tekstejä, joita voidaan niiden merkityksen tai muodon vuoksi erehtyä pitämään CE-merkintänä.

Konekilpi ja CE-merkintä

CE-merkintä kuuluu osana konekilpeä. Jokaiseen koneeseen on merkittävä konekilpeen näkyvästi, selvästi ja pysyvästi seuraavat tiedot:

  • Valmistajan ja soveltuvin osin tämän valtuutetun edustajan toiminimi ja täydellinen osoite
  • Kuvaus koneesta
  • CE-merkintä
  • Sarja- tai tyyppimerkintä
  • Mahdollinen sarjanumero
  • Rakennusvuosi eli vuosi, jolloin valmistusprosessi on saatu päätökseen
  • Räjähdysvaarallisessa ilmaseoksessa käytettäväksi suunnitellussa ja rakennetussa koneessa on oltava tästä merkintä
  • Jos koneen osaa täytyy käsitellä käytön aikana nostolaitteella, sen massa on merkittävä helposti luettavalla, pysyvällä ja yksiselitteisellä tavalla.

Aiheeseen liittyvää